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聚焦疼痛領(lǐng)域新藥研發(fā)

提供臨床亟需的非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥物

About Us
研發(fā)理念
Concept

公司立足于疼痛領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,聚焦長(zhǎng)效注射技術(shù)平臺(tái)、并同步開(kāi)發(fā)外用制劑透皮技術(shù)、納米遞送載體、前藥修飾、小分子化合物設(shè)計(jì)篩選、難溶性藥物增溶等高壁壘創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),重視藥品研發(fā)全生命周期的專(zhuān)利申請(qǐng)和保護(hù)。

 

公司強(qiáng)調(diào)全球化市場(chǎng)布局,在中美兩地同期開(kāi)展臨床研究和注冊(cè)申報(bào),系列產(chǎn)品上市后銷(xiāo)售規(guī)??蛇_(dá)百億級(jí)別。公司管線(xiàn)涵蓋505(b)(1)和505(b)(2)兩種申報(bào)路徑,有十余款新藥產(chǎn)品,其中首款產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲得中美正式受理,即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化營(yíng)收,并有望成為國(guó)內(nèi)首款出海美國(guó)的鎮(zhèn)痛新藥。

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產(chǎn)品中心
Our Products
公司聚焦疼痛領(lǐng)域非成癮性新藥開(kāi)發(fā),目前首款產(chǎn)品普坦寧?已經(jīng)成功上市,第二款第三款產(chǎn)品也處于II/III期臨床階段,陸續(xù)上市中
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技術(shù)平臺(tái)
Platform
XisGel?
緩釋凝膠平臺(tái)
XisGel?技術(shù)適用于改善短半衰期藥物的局部作用時(shí)間。公司搭建了系列緩釋注射平臺(tái)技術(shù),已開(kāi)發(fā)三種具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的緩釋體系(含XisGel?),分別實(shí)現(xiàn)體內(nèi)數(shù)天-數(shù)周-數(shù)月緩釋。
ETPF?
外用皮膚制劑平臺(tái)
ETPF?技術(shù)適用于提高外用制劑生物利用度和使用便利性。
研發(fā)管線(xiàn)
Pipeline

公司布局了10余款新型非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥,已陸續(xù)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)和上市注冊(cè)階段,已申請(qǐng)管線(xiàn)產(chǎn)品相關(guān)核心發(fā)明專(zhuān)利60余項(xiàng),其中40余項(xiàng)為國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,20余項(xiàng)為境外專(zhuān)利,累計(jì)授權(quán)10余項(xiàng)。首款產(chǎn)品已獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA上市批準(zhǔn),兩款產(chǎn)品在臨床II、III期階段,一款產(chǎn)品已獲批IND。公司已累計(jì)提交1項(xiàng)FDA NDA、1項(xiàng)CN NDA、4項(xiàng)CN IND和3項(xiàng)FDA pre-IND。

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已布局新型非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥
10
已開(kāi)展臨床試驗(yàn)
15項(xiàng)
美國(guó)FDA獲批
01項(xiàng)
中國(guó)NMPA獲批
01項(xiàng)
職業(yè)機(jī)會(huì)
Career opportunities

我們尊重科學(xué)精神,鼓勵(lì)自由探索,以臨床需求為中心,致力干為疼痛患者帶來(lái)更健康、更舒適、更有尊嚴(yán)的生活。

我們提供富有挑戰(zhàn)性、極具成就感、快速成長(zhǎng)的職業(yè)機(jī)會(huì),歡迎志同道合的伙伴加入!

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  • 喜報(bào)頻傳 | 清普生物第三次獲評(píng)“南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)”
    近日,南京市宏觀(guān)經(jīng)濟(jì)研究中心(南京市獨(dú)角獸瞪羚企業(yè)服務(wù)中心)公布了2025年度南京市各類(lèi)獨(dú)角獸、瞪羚企業(yè)的名單,此次南京共認(rèn)定195家培育獨(dú)角獸企業(yè),清普生物榜上有名。
  • 喜報(bào)|清普生物榮登動(dòng)脈網(wǎng)“中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥與生物制品榜TOP 100”并獲評(píng)“最佳生物技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品”
    近日,動(dòng)脈網(wǎng)「2025未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)」年度榜單于蘇州揭曉。清普生物憑借出眾的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力從眾多候選企業(yè)中脫穎而出,同時(shí)獲得兩大獎(jiǎng)項(xiàng) —— 榮登主榜 “中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥與生物制品榜TOP 100”,獲評(píng)“最佳生物技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品”。
  • 首款國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛新藥“中美雙批”!
    北京時(shí)間2025年5月16日,清普生物正式宣布,其自主研發(fā)的非阿片類(lèi)長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛新藥——美洛昔康注射液(Ⅱ)(中國(guó)商標(biāo)名:普坦寧?)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),用于成人術(shù)后疼痛管理。