公司立足于疼痛領(lǐng)域未滿(mǎn)足的臨床需求,以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,聚焦長(zhǎng)效注射技術(shù)平臺(tái)、并同步開(kāi)發(fā)外用制劑透皮技術(shù)、納米遞送載體、前藥修飾、小分子化合物設(shè)計(jì)篩選、難溶性藥物增溶等高壁壘創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),重視藥品研發(fā)全生命周期的專(zhuān)利申請(qǐng)和保護(hù)。
公司強(qiáng)調(diào)全球化市場(chǎng)布局,在中美兩地同期開(kāi)展臨床研究和注冊(cè)申報(bào),系列產(chǎn)品上市后銷(xiāo)售規(guī)??蛇_(dá)百億級(jí)別。公司管線(xiàn)涵蓋505(b)(1)和505(b)(2)兩種申報(bào)路徑,有十余款新藥產(chǎn)品,其中首款產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)(NDA)已獲得中美正式受理,即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化營(yíng)收,并有望成為國(guó)內(nèi)首款出海美國(guó)的鎮(zhèn)痛新藥。
公司布局了10余款新型非阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥,已陸續(xù)進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)和上市注冊(cè)階段,已申請(qǐng)管線(xiàn)產(chǎn)品相關(guān)核心發(fā)明專(zhuān)利60余項(xiàng),其中40余項(xiàng)為國(guó)內(nèi)專(zhuān)利,20余項(xiàng)為境外專(zhuān)利,累計(jì)授權(quán)10余項(xiàng)。首款產(chǎn)品已獲得中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA上市批準(zhǔn),兩款產(chǎn)品在臨床II、III期階段,一款產(chǎn)品已獲批IND。公司已累計(jì)提交1項(xiàng)FDA NDA、1項(xiàng)CN NDA、4項(xiàng)CN IND和3項(xiàng)FDA pre-IND。
我們尊重科學(xué)精神,鼓勵(lì)自由探索,以臨床需求為中心,致力干為疼痛患者帶來(lái)更健康、更舒適、更有尊嚴(yán)的生活。
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